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TUhjnbcbe - 2022/10/30 16:51:00

年8月6日,随着BMS半年报的发布,跨国药企上半年成绩单基本都已出炉,从财报可以看出:COVID-19对全球经济形成了巨大冲击,这也导致长期稳定的全球医药格局开始震荡。年年初,COVID-19疫情刚刚爆发,由于大量囤积药物,购物需求的增加,制药行业达到近几年来营收增长顶峰!Q1之后,新冠疫情全球蔓延,随着群众前瞻性采购需求的逆转、零售业务下降,整体开始走低。

疫情“黑天鹅”下,上半年跨国药企Top5排名究竟如何?让我们一起来看看。

年上半年,跨国药企Top5开局有较大变化,辉瑞暂居第二,BMS挤进第五:

罗氏:研发投入为五家之首,但“三驾马车”持续走低,不过罗氏Tecentriq当打之年,Ocrevus欲上峰巅,再加上乳腺癌药物Perjrta、PD-L1药物Tecentriq、血友病药物Hemlibra,将有望顶替“三大王牌”成为罗氏未来驱动,

辉瑞:改革大刀阔斧,两大业务的剥离,转型阵痛对上半年业绩产生了负面影响(-10%),也是Top5中营收唯一下滑的企业,其研发投入也低于目前披露的几家!不过辉瑞的COVID-19疫苗还未问世,就已经被订购一空,未来值得期待。

诺华:上半年,全球区新药获批73项,诺华是最大赢家(获批7项),未来注入了更新鲜的“血液”!尽管营收增长只有+3%,但在特殊时期之下,算是正常开局。

强生:制药业务(+5.4%)扛起了强生稳定增长的大旗,除了心血管/代谢产品,其它五大产品均是推动强生制药业务继续增长的关键,尤其是其COVID-19疫苗研发进度——据称Q1可能获得第一个批次的疫苗,能够满足紧急授权使用。

BMS:收购新基后回血,成功补位,强势入局,排名上升4位,成为Top5新秀,未来与默沙东不相伯仲。

▲上半年全球Top5制药营收排行榜

*汇率均以财报发布当日汇率换算(罗氏、强生、默沙东只计算制药业务)

1

罗氏制药(Roche)

上半年制药营收(亿$):.91,同比-4%

研发费用(亿$):57.87,同比+4%

罗氏制药上半年营收.02亿瑞郎(.91亿美元),同比-4%,占总营收79%,这也是罗氏制药近年来首次下滑。

*罗氏年报中,所有增长率均为固定汇率(CER),实时汇率:1瑞士法郎=1.美元

下滑主要是因为COVID-19的全球蔓延使得门诊、住院患者大幅下降,特别是在5月份对多发性硬化药物Ocrevus、血友病药物Hemlibra、Lucentis和癌症药物MabThera/Rituxan的销售影响,另外还包括仿制药带来的竞争压力。

年上半年,罗氏“三大王牌”,占据总营收的32%,继续下滑:

Avastin(贝伐珠单抗/安维汀):营收28.35亿瑞郎,同比-18%,美国区下滑明显,达到-33%,欧洲区-8%,但依旧是罗氏制药营收Top1;MabThera/Rituxan(利妥昔单抗/美罗华):营收24.4亿瑞郎,同比-23%。日本下滑最明显,达到-42%,欧洲-34%,美国-23%;Herceptin(曲妥珠单抗/赫赛汀):营收22亿瑞郎,同比-28%,是三大单抗中下滑最严重的,其中美国区下降最严重,达到-42%,其次是日本-37%。

在增长驱动力方面:

血友病新药Hemlibra,营收10.03亿瑞郎,同比+%!Hemlibra是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有因子VIII抑制剂的A型血友病的新药,为年上半年罗氏销售额增长幅度最高的药物。特别是在美国、日本和欧洲的增长势头非常强劲。多发性硬化症药物Ocrevus,营收20.76亿瑞郎,同比+25%。自年3月28日上市以来,Ocrevus以首个/唯一一款治疗原发进展型多发性硬化症药物的优势,销售额很快破亿,并保持稳步上升的态势;乳腺癌药物Perjeta,营收19.41亿瑞郎,同比+17%。受生物类似药上市影响,年上半年Herceptin销售额同比-28%,罗氏三大主力之一开始走下坡路,好在Perjeta及时接上,有意成为罗氏Her2+领域新王者;PD-L1产品Tecentriq,营收分别为12.97亿瑞郎,同比+74%。适应症是PD-(L)1药物的生命线,Tecentriq在一线治疗非小细胞肺癌的适应症,给Tecentriq销售额加了一把火;

未来,罗氏多发性硬化药物Ocrevus、乳腺癌药物Perjrta、PD-L1药物Tecentriq、血友病药物Hemlibra,将有望顶替“三大王牌”成为罗氏未来驱动。

在研发管线上,罗氏目前有个在研,多发性硬化、血友病、癌症是最大看点。

2

辉瑞(Pfizer)

上半年制药营收(亿$):.29,同比-10%

研发费用(亿$):38.56,同比+9%

年是辉瑞急速转型的一年,消费者健康、普强的剥离已尘埃落定,未来辉瑞轻装上阵,专注创新药。

转型阵痛对年上半年业绩产生了影响,去年辉瑞就曾预测新辉瑞也将随着转型,或许会淡出连续多年保持的全球药企收入前三名。

年上半年,辉瑞全球营收.29亿美元,同比-10%。排除消费者健康业务,年上半年辉瑞同比下滑-3%。

创新药物:营收.02亿美元,同比+7%。

内科:营收46.1亿美元,同比+5%。其中抗凝药物Eliquis营收25.72亿美元,同比+23%,是内科业务中唯一增长的药物,主要受非瓣膜性药物、心房纤颤以及口服抗凝剂市场份额增加影响;肿瘤:营收50.82亿美元,同比+21%。其中乳腺癌新药Ibrance营收25.98亿美元,同比+9%,该药在美国推出后乳腺癌适应症后,市场发展迅猛,美国市场+13%;医院业务:营收38.07亿美元,同比+4%;疫苗:营收28.57亿美元,同比-4%。下滑主要是因为受到COVID-19疫情爆发影响,Prevnar13/prevwnar13营收25.66亿美元,同比-4%;炎症免疫:营收21.27亿美元,同比-6%,是辉瑞创新药细分业务中下滑最严重的。口服JAK抑制剂Xeljans营收10.86亿美元,同比+5%,美国市场业务主要是由于类风湿性关节炎适应症带来的销售增长;但去类风湿性关节炎药物Enbrel营收6.84亿美元,同比-21%,下滑严重;罕见病:营收13.19亿美元,同比+33%,是是辉瑞创新药细分业务中增长最快的。主要是由于Vyndaqel所带来的爆发增长,营收5.08亿美元,同比+%,首个也是唯一一个治疗ATTR-CM的药物,主要还是在欧洲获批带来的市场增量。*总体增长被部分营业收入降低抵消,包括由于专利到期的创新药与仿制药的竞争压力、美国定价挑战等。

成熟药物(普强):营收40.27亿美元,同比-35%,下滑严重。

抗癫痫和镇痛药Lyrica营收7.06亿美元,同比-70%,自年7月开始,仿制药竞争导致Lyrica在美国的销量大幅下降(-90%);中国市场下滑超过两位数,主要由于Lipitor和Norvasc销售下滑带来的影响;其他市场,主要由于万艾可年底专利到期后,仿制药带来的持续冲击。

在新药领域,7月24日,辉瑞/默沙东的一款SGLT-2抑制剂艾托格列净,辉瑞/AZ旗下的注射用头孢洛林上市申请已经进入“在审批”阶段,这意味着该药有望在第三季度在中国获批,进一步打开市场。

针对入COVID-19疫苗,辉瑞的COVID-19疫苗还未问世,就已经被订购一空:

7月20日,英国商务部表示,英国*府已经与辉瑞签署协议,确保一旦新冠疫苗研制成功,英国获得万支疫苗的优先采购权;随后,美国卫生与公众服务部部长阿扎尔(AlexAzar)宣布,特朗普*府将向辉瑞支付近20亿美元,用于12月交付该制药公司正在研发的1亿剂COVID-19疫苗。

受此消息影响,当日美股开盘后,辉瑞微涨1%。未来辉瑞在COVID-19领域的表现,值得期待。

3

诺华制药(Novartis)

上半年制药营收(亿$):.3,同比+3%

研发费用(亿$):45.01,同比+3%

年上半年,诺华全球营收.3亿美元,同比+3%。其中:

创新药物部(InnovativeMedicines):营收.43亿美元,同比+5%,受到心衰药物Entresto、脊髓肌肉萎缩症药物Zolgensma、类风湿关节炎治疗药物Cosentyx、乳腺癌药物Kisqali等驱动;山德士(Sandoz,仿制药业务):营收46.87亿美元,同比-2%,增长主要受第二季度COVID-19相关药物的采购、零售业务下滑影响。

创新药物部六大细分业务中:

肿瘤:营收71.96亿美元,同比+4%,主要是由免疫药物Promacta/Revolade(+26%)、乳腺癌药物Kisqali(+58%)、肺癌药物Tafinlar+Mekinist(+16%)驱动;免疫、肝脏和皮肤:营收22.87亿美元,同比+16%,主要由银屑病药物Cosentyx(+14%)推动;眼科:营收21.33亿美元,同比-9%,主要Lucentis(-17%)等眼科药物下滑影响;神经疾病:营收20.45亿美元,同比+22%,主要受神经药物Mayzent(+64%)驱动;心血管、肾脏和代谢:营收11.5亿美元,同比+46%,主要受心衰药物Entresto(+48%)推动;呼吸疾病:营收9.15亿美元,同比+1%;,主要受治疗呼吸疾病药物Xolair(+4%)推动。

另外,诺华开始回笼资金、精简临床项目,将去年的超个临床项目,精简到个。并投入45.01亿美元用以研发,同比+3%。

上半年,全球区新药获批73项,诺华是最大赢家,

美国FDA共批准了25款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比年同期的14款有较大增幅;欧盟EMA共批准了21款新药(包括新活性物质,不包括仿制药、生物类似物和疫苗),和年同期持平;中国NMPA共批准了27款新药(包括化药1类和5.1类,生物制品1类和2类、中药和疫苗)。

诺华在上半年创新药获批中共收获了7项批准,其次是礼来、赛诺菲各有4项新药批准,罗氏、辉瑞和BMS各有3项新药批准。

在发布财报的同时,诺华集团首席执行官万思瀚(VasNarasimhan)表示,“+3%的增长,在特殊时期之下,算是正常开局。但是公司上半年创新药获批7款,未来可期。”

4

强生制药(JohnsonJohnson)

上半年制药营收(亿$):.86,同比+5.4%

研发费用(亿$):52.87,同比-4%

年上半年,强生全球营收为.27亿美元,同比-3.8%,超出预期,

制药业务营收为.86亿美元,同比+5.4%;消费者健康业务营收为69.21亿美元,同比+0.9%;医疗器械业务成绩欠佳,营收.2亿美元,同比-21.1%,也是强生近几年下滑最严重的一次。

强生在医疗器械业务(-21.1%)乏力的情况下,制药业务(+5.4%)扛起了强生稳定增长的大旗,除了心血管/代谢产品,其它五大产品均是推动强生制药业务继续增长的关键。

细分业务来看,

免疫领域:营收71.61亿美元,同比+6.6%。

Remicade(英夫利昔单抗)营收19.25亿美元,同比-12.9%;Simponi(戈利木单抗)营收10.75,同比-1.1%Stelara(乌司奴单抗)营收35.16,同比+18.7%是免疫领域核心增长动力。传染病:营收17.98亿美元,同比+5.3%;

HIV-1感染药物Edurant增长最快(+14.1%);HIV-1感染药物Prezistay营收最高10.89亿美元。神经科学:营收32.45亿美元,同比+2.5%;

治疗精神分裂药物InvegaSustenna在神经业务种营收最多17.62亿美元,增长也是最快(+23.4%);肿瘤:营收58.04亿美元,同比+11.3%。其多款药物销售表现非常强劲,

多发性骨髓瘤药物Darzalex营收18.38亿美元,同比+31%;B细胞恶性肿瘤治疗药物Imbruvica营收19.8亿美元,同比+22.6%。肺动脉高压:营收15.34亿美元,同比+13.9%

主要由肺动脉高压药物Opsumit(+21.6%)和Uptravi(+32.7%)强劲推动;心血管/代谢/其他:营收23.44亿美元,占-10.5%。

其主要产品抗凝血剂Xarelto(-0.5%)、2型糖尿病药物Invokana(-6.4%)和促红细胞生成药物Procrit(-28.9%)均处于下滑状态。

在新冠疫苗领域,强生在4月初宣布子公司杨森制药与美国生物医学高级研究与发展管理局合作,共同投入超10亿美元用于COVID-19疫苗研发,承诺向全球范围提供10亿剂疫苗。

近日,美国制药公司EBS宣布已与强生公司签署一项为期五年的合同,为其生产新冠病*候选疫苗所需的原料药。

而强生也已与美国*府合作,获得了10亿美元的投资,生产了超过10亿剂疫苗。强生计划:

7月份启动首次人体临床研究(firstinhuman);12月份获得初步临床数据;Q1可获得第一个批次的疫苗,能够满足紧急授权使用。

5

百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)

上半年制药营收(亿$):.1,同比+71%

研发费用(亿$):48.94,同比+83%

年11月21日,BMS完成了对新基亿美元的世纪大收购,获得肿瘤、免疫、炎症领域多个极具潜力的产品管线,同时将银屑病药物Otezla(阿普斯特)以亿美元出售给安进。

并以此,BMS在上半年,以全球营收.1亿美元,同比+71%的爆发增长强势挺进前五,制药营收略高于默沙东(上半年营收.34亿美元)。

原BMS旗下产品,抗凝药Eliqus(营收48.04亿美元,同比+21%)、O药(营收34.19亿美元,同比-6%)。

新基龙头产品Revlimid(57.99亿美元,占总营收的28%)、多发性骨髓瘤药物Pomalyst(营收14.58亿美元,同比+3%)、抗癌药Abraxane(营收6.08亿美元)、骨髓纤维化药物Inrebic(营收0.27亿美元)、治疗贫血药物Reblozyl(营收0.63亿美元)。

*龙头产品Revlimid具有抗血管生成和抗肿瘤特性,部分专利要到年才到期。在年上半年,该药物创下57.99亿美元销售额,挤下抗凝药Eliqus,成为BMS当家花旦!EvaluatePharma预测,到年,Revlimid将成为全球第7大畅销药物,达80.57亿美元。

在研发领域,上半年,BMS累计将48.94亿美元的费用投入到研发中,相较于上半年的26.73亿美元,同比+83%(包括新基部分)。

另外,近日据市场调研机构EvaluatePharma的预测表明:罗氏一直是全球肿瘤领域的领头羊,不过随着去年BMS和新基的合并,从年起,这一维系多年的格局将会发生改变,BMS将在肿瘤领域发起强势冲击,甚至超越。

未来,BMS与罗氏的肿瘤大战将会更加精彩!

年开端,随着制药巨头财报同时进行的,还有他们大刀阔斧的改革——变局之下,寻找新的增长点。

上半年营收实现两位数增长的阿斯利康,至少在中国,年以来已经做出了多项重要调整,包括年初将心血管和糖尿病代谢两大业务板块合并,以及外部引入更丰富的产品,从阿斯利康年上半年财报看,.29亿美元总营收中,中国市场贡献了26.59亿美元,同比增长14%,超过全球的同比11.62%的增幅。

赛诺菲、GSK等上半年都曾进行了大规模战略调整,包括将普药、特药拆分开,聚焦核心业务等。从业绩上看,二者也都有所增长。其中GSK增长8%,其药品业务销售收入占到总营收的51%左右,呼吸用药同比增长27%。

从全球范围看,非专利药持续降价、合规趋严已成为新常态。从中国来看,一致性评价、带量采购等新*倒逼下,不仅铲平了过专利期原研药的最后一块利润高低,也促进了医药市场竞争规则的进一步变化。

在此过程中,跨国药企需要更快的反应,才能因对*策、法规和市场的变化,如何在变化之下,梳理产品线,聚焦优势业务才是当务之急。

或许剥离短板,聚焦长板,将成为下个十年制药业的主调。

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