「医线」是创业邦推出医疗健康栏目，立足行业一线，捕捉业内最新动态，致力于发现、报道那些已经或可能影响行业未来发展的人和事，并尝试从中洞察医疗健康领域的新趋势、新方向以及新的创投机会，以供参考。
本篇是栏目的第16篇报道，enjoy~
文
石晗旭
编辑
尹茗
这是一个属于创新的年代。
钟南山院士在给《新药的故事》作的序中写道：
什么是创新的动力？我相信每一个原药创新的科学家，在研究开始时绝不是先想到这个药研发出来后会给他带来多少利益，而是出于对‘未知的未知’或‘已知的未知’的强烈好奇心，以及对广大患者，特别是完全无助、在当时无药可治患者的强烈责任感。就像第二次世界大战初期青霉素的产业化，艾滋病、河盲症药物的研发一样。科学家对未知的好奇心，永远是他们执着追求的动力。
科学家的好奇心和责任感从未停歇，他们不会因为罕见而放弃，不会因为一次次的失败而回信。而医学、生物学等学科的发展，为从事新药研发的他们提供了日渐有力的武器。
正因如此，已经存在的常见药物的药效得以不断改进、副作用得以不断减轻，治疗心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等慢病、重疾、罕见病的新药与仿创药等正在不断涌现。
根据公开资料显示，年中国国家药品监督管理局NMPA累计批准了48款新药，其中有11款新药来自国内药企。
这一年我们欣喜地看到，一些慢病有了更好的治疗方案，一些罕见病药物迎来了新的突破，国内药企在各个细分领域的尝试中也交出了不错的答卷。
据此，创业邦医线整理了年通过NMPA批准在中国上市的10种国内外药品，其中包括治疗系统性红斑狼疮、丙肝、糖尿病、阿尔茨海默等病症的药物。
01
诺西那生钠注射液/渤健公司
适应症：脊髓性肌萎缩症
脊髓性肌萎缩症（以下简称SMA）是一种罕见的致命性遗传病，在新生儿中发病率为1/~1/，是2岁以下患儿的头号遗传病杀手。患者主要表现为全身肌肉萎缩无力、身体逐渐丧失各种运动功能，甚至是呼吸和吞咽。目前，中国大约有患儿3~5万人。
此前，全球范围内对SMA只有辅助治疗的措施，包括呼吸支持、营养支持等。直到渤健公司（BiogenIdecLtd）研发的诺西那生钠注射液诞生，方才终结无药可治的局面。
在相继获得美国、欧盟、巴西、日本、韩国等国家的上市批准后，年2月22日，诺西那生钠注射液正式获得NMPA批准，成为中国首个治疗SMA的药品，并于10月可以被患者购买。
作为孤儿药，该药品价格昂贵，国内单支定价69.97万元，以第一年需要注射6次算，首年治疗费用约万元。
02
利妥昔单抗/复宏汉霖
适应症：非霍奇金淋巴瘤
淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一，根据瘤细胞不同分为非霍奇金淋巴瘤（以下简称NHL）和霍奇金淋巴瘤两类。根据WHO估计，年全球淋巴瘤新发病例58.96万。其中，中国新发病例数9.31万，NHL占8.81万，发病率约为4.6/10万。
全球范围内，NHL治疗的首选方案是利妥昔单抗联合化疗（免疫化疗）。此前，市面上只有罗氏研发的利妥昔单抗产品美罗华，年其全球销售额折合人民币亿元。根据IQVIA的数据，年我国利妥昔单抗的销售额约为20.7亿元。
到了美罗华专利到期的年，国内已有复宏汉霖、信达生物、海正药业等14家药企陆续进行利妥昔单抗药物的布局。
年2月25日，复宏汉霖率先抵达终点，其利妥昔单抗药品获NMPA批准上市，商品名为汉利康，成为国内首个获批上市的生物类似药。5月，汉利康正式开始商业化销售，随后被纳入医保。8月，汉利康降价，在各零售药店陆续执行元/支（mg/10ml）的售价，价格较同品规的原研药低约40%。
03
聚乙二醇洛塞那肽注射液/豪森药业
适应症：2型糖尿病
图源：豪森药业